關於國嘉製藥

國嘉製藥工業股份有限公司於1987年成立於大甲幼獅工業區，1995年併購元澤製藥工業股份有限公司，2012年因應GMP法規國際化，以PIC/S GMP、ISPE等國際規範為設廠標準，在大甲幼師工業區工十路2號設立幼獅三廠，廠地面積8085平方公尺，廠房總面積10356平方公尺。 幼獅三廠於2014年通過PIC/S GMP查核，目前所有人用西藥產品相關活動皆於幼獅三廠執行。 國嘉製藥具備衛生署核定藥品許可證近200餘項，常態生產品項140餘項。可生產劑型包括固體製劑 （糖衣、膜衣、錠劑、微粒膠囊劑、顆粒劑）、半固體製劑（乳軟膏製劑）、液體製劑（溶液劑）、栓劑。固體製劑的全產能約18億粒，半固體製劑全產能約50噸，液體製劑全產能約250噸，栓劑全產能約50。綜合固體製劑區由數個獨立空調系統管制環境，採半密閉的製程系統避免交叉污染。半固體、液體與栓劑區採獨立空調系統，與固體製程區域隔離。

廠內品保系統持續遵循PIC/S GMP與GDP規範，並隨近年來不斷更新的法規持續改善與進步。品管制實驗室依循ICH與十大先進醫藥國家藥典，完整遵循數據完整性執行檢測，廠內一切GMP相關活動，甚至到販售端的運銷紀錄，皆可完整追溯。